Psicodélicos: rejeição da FDA atrasa novas terapias – 29/08/2024 – Virada Psicodélica
Ainda reverbera, no campo psicodélico, a rejeição da psicoterapia com MDMA (ecstasy) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) pela agência norte-americana de fármacos, FDA, no começo do mês. Ainda há quem tente dourar a pílula, mas é evidente que novos tratamentos atrasarão anos, talvez uma década. A agência reguladora exigiu da Lykos a realização de […]
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FDA aprova vacina atualizada contra Covid nos EUA – 23/08/2024 – Equilíbrio e Saúde
A FDA (agência americana que regulamenta drogas e alimentos) dos EUA aprovou, na quinta-feira (22), a forma atualizada de vacinas contra a Covid, abrindo caminho para que americanos a partir de seis meses de idade recebam doses atualizadas em meio a um prolongado aumento do vírus neste verão. Pfizer e Moderna, fabricantes das vacinas, devem […]
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FDA rejeita psicoterapia psicodélica com MDMA – 10/08/2024 – Cotidiano
Vai desapontar muita gente, mas não chega a ser uma surpresa: a agência de fármacos norte-americana FDA recusou pedido de licença da empresa Lykos Therapeutics para a psicoterapia assistida por MDMA, ou ecstasy, no tratamento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O órgão regulador emitiu uma Carta de Resposta Completa (CRC) à Lykos dizendo que […]
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Psicodélicos: FDA decide terapia com MDMA – 06/08/2024 – Virada Psicodélica
A FDA, agência de alimentos e fármacos dos Estados Unidos, tem até domingo (11) para decidir se autoriza o uso de MDMA, ou ecstasy, em psicoterapia para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Uma decisão favorável poria fim a meio século de ostracismo das substâncias psicodélicas na medicina. A autoridade norte-americana examina pedido da Lykos Therapeutics, […]
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FDA aprova novo medicamento para Alzheimer – 02/07/2024 – Equilíbrio e Saúde
A FDA (Food and Drug Administration), agência regulatória dos Estados Unidos, aprovou nesta terça-feira (2) um novo medicamento para a doença de Alzheimer, o mais recente em uma nova classe de tratamentos que foi recebida com esperança, decepção e ceticismo. O medicamento, donanemabe, a ser vendido sob o nome de marca Kisunla, mostrou em estudos […]
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Psicodélicos: MDMA enfrenta barreiras na FDA – 26/06/2024 – Virada Psicodélica
Um balde de água gelada caiu em 4 de junho sobre a cabeça de quem esperava ainda este ano a aprovação da psicoterapia com MDMA nos EUA. Um comitê de consultores da agência de fármacos norte-americana (FDA) votou quase unanimemente contra esse tratamento inovador para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Foi de lavada: 10 a […]
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Remédio para Alzheimer inicial tem apoio de painel da FDA – 10/06/2024 – Equilíbrio e Saúde
Conselheiros externos da FDA (agência que regulamenta drogas e alimentos dos EUA) concluíram unanimemente nesta segunda-feira (10) que os benefícios do tratamento experimental para Alzheimer da farmacêutica Eli Lilly, o donanemab, superam os riscos, e concordaram que os dados do ensaio sobre o medicamento mostraram que ele é eficaz em pacientes com um estágio inicial […]
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1 em cada 5 amostras de leite tem gripe aviária, diz FDA – 26/04/2024 – Equilíbrio e Saúde
Aproximadamente 1 em cada 5 amostras de leite comercial nos Estados Unidos testou positivo para traços de gripe aviária em uma pesquisa nacional, segundo a FDA (agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA). A proporção é maior vindo de áreas com rebanhos infectados. Não há evidências de que o leite represente um perigo ou […]
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Antifumos processam FDA por venda de cigarros mentolados – 05/04/2024 – Equilíbrio
Três grupos antifumo anunciaram na terça-feira (2) que processaram o governo dos Estados Unidos mais uma vez depois de ter perdido seu prazo mais recente para promulgar uma proibição de cigarros mentolados. Este é o segundo processo movido pelos autores, que incluem o Conselho de Liderança de Controle do Tabaco Afro-Americano, o grupo Action on […]
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